Foi autorizada a importação e utilização de um medicamento experimental para o tratamento do influenciador Lito Sousa, diagnosticado com a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ). A substância, chamada ALN-6457, foi autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) após solicitação do Hospital Israelita Albert Einstein. Lito foi aceito em um programa de uso compassivo do medicamento.

Por não possuir registro comercial no Brasil nem representante legal no país, a liberação do medicamento seguiu um rito excepcional. O produto ainda está em estágio pré-clínico, sem estudos formalmente iniciados em seres humanos para a doença priônica. Portanto, Lito será a primeira pessoa a testar a substância.

Mila Seidl, esposa do influenciador, relatou que foi ela quem solicitou a inclusão e articulou a ação conjunta para a autorização de importação, envolvendo o Ministério da Saúde, hospital, Anvisa e FDA.

O uso compassivo permite que pacientes que não possuem alternativas terapêuticas tenham acesso a substâncias ainda em fase experimental, antes da conclusão dos testes clínicos que comprovariam sua segurança e eficácia em larga escala.
 

A Anvisa avaliou que se trata de uma doença com evolução rápida e irreversível. Além disso, a autorização em caráter excepcional foi adotada diante da ausência de patrocinador ou representante responsável no Brasil.

Fonte: G1. 

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