A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a comercialização de um lote do antibiótico Polycid após a identificação de um fragmento de vidro em um dos frascos do medicamento. A medida foi publicada no Diário Oficial da União nesta quinta-feira (18).

Além da suspensão das vendas, a Anvisa determinou o recolhimento do lote 2519879 do Polycid 500.000 UI injetável, utilizado no tratamento de infecções graves. A retirada do produto das farmácias está sendo realizada voluntariamente pela União Química Farmacêutica Nacional, fabricante do medicamento.

Segundo a agência reguladora, a presença do fragmento foi constatada durante uma inspeção conduzida pela própria empresa, o que caracteriza descumprimento das normas de qualidade estabelecidas para garantir a segurança dos pacientes.

A Anvisa também proibiu a comercialização, distribuição e uso de um lote do antibiótico fosfato de clindamicina, produzido pela Hypofarma, e de um lote de soro fisiológico fabricado pela Equiplex.

No caso do fosfato de clindamicina, lote 24101854, foram identificados problemas como coloração amarelada, presença de partículas estranhas e precipitados no interior de ampolas lacradas. Já o lote 2513588 do soro fisiológico apresentou irregularidades relacionadas ao processo de fabricação.

Em nota, a União Química informou que comunicou voluntariamente a Anvisa sobre o desvio de qualidade em abril deste ano e optou pelo recolhimento preventivo do lote afetado. A empresa destacou ainda que não recebeu notificações de eventos adversos ou problemas relacionados ao uso do medicamento.

Até a publicação desta reportagem, a Hypofarma e a Equiplex não haviam se manifestado sobre a decisão da Anvisa.