Ainda de acordo com a Anvisa, os riscos estariam relacionados principalmente ao uso deste medicamento no primeiro trimestre da gestação.
Segundo a Anvisa, este remédio no momento está dentro da categoria B de gestação. Isto significa que atualmente ele só pode ser utilizado por gestantes com a autorização de um médico.
Contudo, a Anvisa está considerando passar o medicamento para a categoria D de risco na gestação, nesta categoria há evidências positivas de risco fetal humano, no entanto, os benefícios potenciais para a mulher podem em alguns casos justificar o risco. O medicamento ainda está sendo submetido a uma série de estudos.